События в мире
В России вступает в силу новый закон
В России с сегодняшнего дня вступает в силу закон "Об обращении лекарственных средств", призванный вывести российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества.
Закон создает единые условия для всех производителей медпрепаратов, отечественных и зарубежных, отметили в Минздравсоцразвития РФ. Так, вводятся предельно допустимые сроки на регистрацию лекарств независимо от происхождения производителя: для дженериков /воспроизведенных препарататов/ – 60 дней, для оригинальных препаратов – 210 дней. Это приведет к тому, что новые и эффективные лекарства будут своевременно попадать на российский рынок. Сейчас такая процедура занимает до полутора лет.
По словам директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марата Сакаева, "важным нововведением является разделение функций по регистрации препаратов и надзору на фармрынке между Минздравсоцразвития России и Роспотребнадзора". С момента вступления в силу закона регистрация лекарств переходит к Минздравсоцразвития.
По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного производителя - 400-600 тыс руб. По новому закону суммарная пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.Как считают эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ, исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет поступать порядка 2 млрд руб.
Закон обязывает российские предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году. Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют стандарту GMP. При этом 80 проц продукции на российском фармрынке приходится на импорт.
Закон также призван решить проблему обеспечения медпрепаратами жителей сельской местности. Для этого предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу лекарств в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. В конце июля президент РФ Дмитрий Медведев подписан закон, в соответствии с которым лечебным учреждениям разрешается продажа лекарств там, где отсутствуют аптеки. И с 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать "провизорами" для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.
02.09.2010 Читайте также
С 27 по 29 мая 2025 года в научно-технологическом центре «Технопарк Сколково» пройдёт XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием...
27.05.2025
Уважаемые коллеги!
Рады пригласить Вас для участия в IX Международном Междицисциплинарном Саммите«Женское Здоровье», который состоится...
21.05.2025
Двое успешных мужчин - один известный кардиолог и бывший президент Бостонского университета, другой - знаменитый кларнетист группы Boston Pops - изменили ход истории Бостонского университета, пишет BU Today...
30.09.2022
В Москве состоялся ежегодный XIII Форум инновационных технологий InfoSpace, одним из ключевых мероприятий которого стала сессия «Цифра в российском здравоохранении: вызовы и возможности, тренды и технологии»...
22.04.2022
Лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии в 2021 году стали исследователи из США Дэвид Джулиус и Ардем Патапутян за открытие рецепторов температуры и осязания. Говоря попросту, ученые объяснили...
06.10.2021
David Julius and Ardem Patapoutian were honored for their discoveries about how heat, cold and touch can initiate signals in the nervous system...
06.10.2021
EURORDIS would like to congratulate all our 2021 Awardees.
Their commitment, dedication and achievements for the Rare Disease Community are outstanding...
23.03.2021
Так, передает "Vademecum", президент Владимир Путин утвердил кандидатуру руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко на пост министра здравоохранения РФ, где тот сменит Веронику Скворцову, которая возглавляла...
23.01.2020
Пользователи устройств Apple получили возможность принять участие в одном из трех медицинских исследований – компания запустила специальное мобильное приложение, которое позволит участникам делиться своими медицинскими данными...
15.11.2019
Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова приняла участие в государственном визите Президента Российской Федерации В.В. Путина в г. Эр-Рияд (Саудовская Аравия)...
16.10.2019
Нобелевский комитет объявил имена ученых, ставших лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии 2019 года. Престижная награда присуждена британцу Питеру Рэтклиффу (Peter Ratcliffe...
08.10.2019
В 2017 году была проведена первая в мире трансплантация с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. И сейчас можно сказать точно: метод сработал и не вызвал осложнений. На данный момент пять пациентов...
22.04.2019
Диагностика рака смартфоном и блокчейн для вашего здоровья… Несколько дней назад в Лондоне прошла международная выставка медицинских инноваций «Future Healthcare». По мнению журналиста Тима Ньюмана...
03.04.2019
29 ноября 2018 г. в Торгово-промышленной палате РФ состоялась Вторая конференция «Развитие саморегулирования в здравоохранении». Это знаковое событие прошло уже во второй раз...
02.12.2018
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYwYd6qJ' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384













Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система